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aggame官网制药集团开展变换控制与OOS治理专题培训
日期:
2021年03月01日 17:39
3月1日至3月2日,,,,,,,aggame官网制药集团举行了为期两天的以变换控制和OOS治理为主题的培训讲座运动,,,,,,,旨在提高公司药品生产质量治理水平,,,,,,,解决药品新版GMP实验历程中要害问题。。。。。本次培训讲座运动约请了上海图珐医药科技有限公司赵谦先生、贾亚平先生授课。。。。。来自aggame官网制药集团总部及质料药厂区手艺系统、生产系统、质量系统、行政人事、采购销售、物料等部分治理职员和手艺职员90余人加入了培训运动。。。。。
变换控制贯串于药品整个生命周期,,,,,,,变换控制治理对药品的清静性、有用性和质量可控性有很大的影响。。。。。3月1日,,,,,,,赵谦先生既周全系统又重点突出的解说了变换控制治理的相关知识。。。。。培训内容由浅入深,,,,,,,以我国《已上市化学药品生产工艺变换研究手艺指导原则》为主题,,,,,,,团结ICH、欧盟以及FDA变换指导原则,,,,,,,从适用规模、危害评估、变换评估、变换类型和文件要求、报告种别等方面周全剖析了变换控制治理的流程及主要性。。。。。重点解说了在设施、装备变换、质量标准变换、生产工艺变换、起始物料变换、容器密封系统变换等方面变换控制的目的、使用条件、流程和详细实验步伐。。。。。讲座中,,,,,,,赵谦先生通过专题解说、分组讨论、实训实习等方法,,,,,,,让全体参训职员实时发明保存的问题,,,,,,,并给予答疑解惑,,,,,,,以期通过此次培训提高aggame官网制药集团内部变换控制能力。。。。。
3月2日,,,,,,,贾亚平先生从OOS历史、OOS处置惩罚流程、微生物OOS(MDD)、FDA忠言信中的OOS四个方面出发,,,,,,,理论联系现实,,,,,,,运用大宗的FDA经典案例,,,,,,,并团结公司生产历程中OOS效果视察处置惩罚程序来剖析,,,,,,,抽丝剥茧、层层深入、步步推进,,,,,,,系统地讲述了OOS治理的精髓,,,,,,,为参训职员上了一堂内容新颖而充分的理论课,,,,,,,在场员工受益匪浅,,,,,,,纷纷捉住与先生零距离接触的时机起劲互动。。。。。
“耳闻之不如目见之,,,,,,,目见之不如足践之”。。。。。此次培训虽然短暂,,,,,,,但参训员工们看到了自身缺乏,,,,,,,也明确了前进和起劲的偏向。。。。。通过培训,,,,,,,员工们进一步熟悉了变换控制与OOS治理的知识,,,,,,,掌握详细事情要领和办法,,,,,,,为扎实做好药品生产历程中质量治理事情打下了坚实的基础。。。。。
质量副总林红体现,,,,,,,比照西欧国家,,,,,,,海内企业在药品GMP规范化治理上还保存较量薄弱的环节,,,,,,,现在,,,,,,,我们凭证国际化标准对公司内部举行系统培训与提升,,,,,,,让公司更好地切合国际GMP要求,,,,,,,为以后公司产品进入国际市场提供有力包管。。。。。

aggame官网制药集团开展变换控制与OOS治理专题培训

参训职员分组学习讨论(一)

参训职员分组学习讨论(二)

参训职员分组学习讨论(三)

参训职员分组学习讨论(四)

参训职员分组学习讨论(五)

参训职员分组学习讨论(六)
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